La decisión de aprobar este inmunizante, que al igual que la Sputnik V, es producido por el Instituto Gamaleya, fue rubricada por la Ministra de Salud, Carla Vizzotti, y se tomó "de conformidad con las recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)".
Las autoridades indicaron que la Dirección de Evaluación y Registros de Medicamentos informaron que "los resultados de la evaluación de la eficacia y seguridad" de este fármaco avalan que el mismo "es seguro y eficaz contra la Covid-19 en personas mayores de 18 años".
A su vez, expresaron que "se ha desarrollado un sistema de vigilancia que permite detectar los eventos supuestamente atribuidos a vacunas e inmunizaciones (ESAVI) y realizar un correcto análisis y clasificación de los mismos".